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365彩票网压片机厂家浅析片剂崩解和延迟问题
发布时间:2019-11-27 17:04
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  您是否遇到过片剂崩解和延迟?365彩票网压片机厂家浅析片剂崩解和延迟问题

  365彩票网机压片机制造商在压片机的生产和销售过程中,常有接触涉及关于压好的片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出、吸收和发挥药效,从而影响药物的溶解吸收和利用。对于片剂崩解可联系我们:021-57667108

  1片剂孔隙率的影响。一般的崩解介质是水或人造胃液,其粘度变化不大,因此影响崩解介质(水)向片剂渗透的四个主要因素是毛细管数(孔隙度),毛细孔径(孔径R),液体的表面张力γ和接触角θ。影响此的因素是:(1)原材料的可压缩性。高度压缩的原料和辅助材料在压缩时易于塑性变形,并且片剂的孔隙率和孔径R较小,因此透水量和距离L较小,并且片剂缓慢崩解。实验表明,将淀粉添加到某些片剂中通常可以增加其孔隙率并显着增加片剂的吸水率,这有利于片剂的快速崩解。然而,由此不能推断出淀粉越多越好,因为太多的淀粉具有差的可压缩性,并且难以形成片剂。 (2)颗粒的硬度。当颗粒(或材料)的硬度小时,由于压缩而容易破裂,因此压缩片剂的孔和孔径R小,因此透水量和距离L也小,并且片剂崩解。也慢;否则它会更快分解。 (3)压片力。通常,压力越大,片剂的孔隙率和孔径R越小,水的渗透量和距离L越小,并且片剂的崩解越慢。因此,压片过程中的压力应适中,否则压片太硬且难以崩解。然而一些片剂的崩解时间随着压力的增加而减少。例如,非那西丁片剂使用淀粉作为崩解剂。当压力低时,片剂的孔隙率大。崩解剂吸收水分后,有足够的膨胀空间,难以发挥崩解的效果。当压力增加时,孔隙率小,崩解剂吸收水后具有足够的膨胀空间,并且片剂溶胀并迅速崩解。 (4)润滑剂和表面活性剂。当接触角θ大于90°时,cosθ为负,并且水不能渗透到片剂的孔中,即,片剂不能被水润湿,因此难以崩解。这要求药物和赋形剂具有小的接触角θ。例如如果θ大,则疏水性药物阿司匹林的接触角θ大,因此需要添加适量的表面活性剂,以提高其润湿性并减小接触角θ。 cosθ值增加,从而使片剂更快崩解。365彩票网旋转式压片机认为片剂中常用的疏水性润滑剂也可能会严重影响片剂的润湿性,增加接触角θ,使水难以渗透并引起缓慢崩解。例如硬脂酸镁的接触角为121°。当与颗粒混合时,它将被吸附在颗粒表面,这将显着增强片剂的疏水性,使水难以渗透,并缓慢崩解,特别是坚硬。当硬脂酸镁的量较大时,这种现象更加明显。类似地当疏水性润滑剂与颗粒长时间混合并且混合强度大时,颗粒的表面完全被疏水性润滑剂覆盖。因此片剂的孔壁具有强的疏水性,这使得崩解时间明显更长。因此,在生产实践中,应严格控制润滑剂的种类用量,混合强度和混合时间,以免造成大量浪费。

  2其他赋形剂的作用:(1)淀粉的作用,它可以迅速分解不溶或疏水的药物,但对水溶性药物的作用较弱; (2)胶粘剂具有较强的胶粘力,用量大时会引起塌陷,超过了固溶时间限制; (3)大量润滑剂可能会超过崩解时间。
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